未承認医薬品等のご案内
メタバイオクリニック 銀座 東京では、患者様に安全で質の高い、最先端の美容医療・再生医療を提供するため、国内未承認の医薬品や医療機器を取り扱っております。
医療広告ガイドラインの規定に基づき、当院で使用する未承認医薬品等に関する重要情報を以下に開示いたします。
1
未承認医薬品等であることの明示
当院の自由診療において使用する医療機器・製剤等のうち、下記の承認品を除くものは日本の医薬品医療機器等法（薬機法）上の承認を得ていない未承認医薬品です。
＜国内薬事承認品（当院取り扱い）＞
- ボトックスビスタ
- ジュビダームビスタ
- エンライトンSR
2
入手経路等の明示
当院で使用する未承認医薬品等は、当院の医師の責任と判断のもと、以下のいずれかのルートで入手しています。
- 国内外の代理店を通じた調達
- 医師による個人輸入
3
国内の承認医薬品等の有無の明示
- ボトックスビスタ
- ジュビダームビスタ
- エンライトンSR
を除く海外製医療機器・製剤等については、同一の成分・効能を持つ国内承認の医薬品・医療機器は存在しません。
4
諸外国における安全性等に係る情報の明示
諸外国で重篤な安全性情報の報告はありません。
5
医薬品副作用被害救済制度の救済の対象にはならないことの明示
未承認医薬品等により生じた副作用や感染症などの健康被害は、日本の医薬品副作用被害救済制度および生物由来製品感染等被害救済制度の救済対象外です。そのため、これらの治療を受ける際には、十分なご理解とご同意が必要です。